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1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；保存所有記錄；
4.審核質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5.審核所有與質量有關的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7.組織制定內控標準、檢驗操作規程。
8.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
9.負責變更、偏差、產品召回、不合格品處理、主要驗證文件、工藝規程、質量管理文件的批準。
10.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
11.確保完成產品質量回顧分析；
12.確保質量控制、質量保證人員及所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

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