λԔ��
��λ؟
1. ؓ؟���a�h�����ˆT�l���O�ؼ�����z�飻
2. ������ˇҪ�����a�^���M���|���O�أ����ñO��ӛ�, �O�����a�������Й���ֹ��Ҏ���О飻
3. ���r�������a�^���е�ƫ��u��ƫ��ć��س̶ȣ����������̎����Ҋ��
4. �����a�^�������Ϡ�B�����a��B���R�M�бO�أ�
5. ؓ؟�f�����T���������������؟�f��������P�ļ����������ӆ��ؓ؟܇�g�����ȱO�y��Ҹ����ӵȱO�y�������f����C�����P�����ȣ�
6.�����b��λ�N�����b�С��b�������b�|����r�M�ж��鲢������a�^�����P��ȡ�ӹ�����
7.���F�������l�F�Ć��}�M�з�����������������Ʒ������������P���}�M�����ĺ��䌍
8�������Ϲ������T�M�ЬF���z�飬�_���ճ���������GMPҪ��
��Ҫ��
λҪ��
1.�����όW�v��ˎ�W���P���I��
2.һ������ˎ��QA������
3.��Ϥ���a�F���|���O���c�z�y������
4.�߂��^�÷����Д����c��ͨ�f�{�����������J��ؓ؟���������õ��I���¡�
5�����v�^ˎƷ��ƷGMP�J�C������GMP����Ļ���֪�R��
��������
����ס
ϵ�ҕr��Ո�f�������^��Ƹ�W�Ͽ����ģ��x�x��
���v�Ԅ�Ͷ�f�����ĵȴ���ԇ�C��