呈貢區(qū)
全職
本科以上
5年經(jīng)驗
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{bc_job_count}個職位
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職位詳情
崗位職責:
1、檢查操作人員對標準操作規(guī)程、工藝規(guī)程、及其它相關文件的實施情況;
2、檢查生產(chǎn)前后各工作間、設備、設施、容器等的清場、清潔、標示情況,并簽發(fā)合格證;
3、對生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況進行分析、調查,及時向上級領導報告;
4、審核批生產(chǎn)紀錄,并移交、存檔;
5、對各品種生產(chǎn)過程質量情況進行檢查、監(jiān)督;
6、負責打印成品的《產(chǎn)品合格證》并分發(fā)給車間;
7、負責對一線生產(chǎn)工人進行指導、培訓、提出改進措施;
8、檢查各生產(chǎn)工序、生產(chǎn)現(xiàn)場、個人環(huán)境衛(wèi)生情況;
9、嚴格監(jiān)控生產(chǎn)過程中各工序質量情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時制止流入下道工序并上報;
1、對新進或待更換的原輔料,進行生產(chǎn)前實驗;
11、負責對車間生產(chǎn)的各品種,按操作規(guī)程進行抽檢;
12、參與質量管理、監(jiān)督等GMP文件的起草、修訂;
13、參與GMP驗證工作。
任職要求:
1.全日制大學本科以上學歷,生物工程、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2.至少5年從事生物醫(yī)藥生產(chǎn)和質量管理工作實踐經(jīng)驗,有GMP認證相關工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關的法律法規(guī),具有較強的法規(guī)意識和質量風險意識;
4、熟悉質量管理體系的建立與維護工作;
5、具有較強的組織協(xié)調能力,良好的溝通及語言表達能力;
6、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和誠信品質。
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