λԔ��
4.1 ؓ(f��)؟(z��)؞�؈�(zh��)��GMP���O(ji��n)���z�����P(gu��n)���TGMP�Ĉ�(zh��)����r��
4.2 ؓ(f��)؟(z��)��(zh��)�й�˾���|(zh��)����ᘺ��|(zh��)��Ӌ����
4.3 ؓ(f��)؟(z��)����˾�T����GMP�����ļ����������P(gu��n)֪�R����Ӗ(x��n)��
4.4 �M����ݡ��������P(gu��n)��GMP�ļ������O(ji��n)���z���(zh��)����r��
4.5 ���c��˾��(n��i)�����|(zh��)���wϵ���˹�����
4.6 ���c�Ϯa(ch��n)Ʒ��ˇ���g(sh��)����Ҏ(gu��)�����®a(ch��n)Ʒ���¹�ˇ�����͵Č����b��������
��GMP�ǶȱO(ji��n)���¼��g(sh��)���¹�ˇ���²��������O(sh��)��ȵ����M(j��n)������
4.7 �������g�a(ch��n)Ʒ�����Ʒ����Ʒ�z�Y(ji��)Փ�����a(ch��n)�^�̿��ƽY(ji��)�����f(xi��)���|(zh��)������
����(j��ng)�������Ƿ�����(zh��n)�������D(zhu��n)���a(ch��n)Ʒ���еĽY(ji��)Փ��
4.8 �M����܇�g���}��Ĺ�ˇ���l(w��i)�����o(j��)�ɵșz����
4.9 ؓ(f��)؟(z��)����Ҫ���Ϲ���(y��ng)�̵��|(zh��)����Ӌ��
4.10ؓ(f��)؟(z��)�M�������c��˾�|(zh��)������L(f��ng)�U�u��������
4.11���c��˾�|(zh��)���������ͼ��g(sh��)��������
4.12ؓ(f��)؟(z��)���a(ch��n)ȫ�^�̵��|(zh��)���O(ji��n)��������
4.13ؓ(f��)؟(z��)̎���P(gu��n)���Ña(ch��n)�|(zh��)�������}��Ͷ�V��
�ļ����a��SMP-RY011-01 ��2퓹�2�
4.14ؓ(f��)؟(z��)��˾��(n��i)���|(zh��)����Ϣ���ռ������������f�ȹ�����
4.15���c��؛�a(ch��n)Ʒ��̎����
4.16�O(ji��n)�����a(ch��n)ȫ�^�̵Ŀ��ƺ�����ؓ(f��)؟(z��)ƫ��̎���ıO(ji��n)�������˹�����
4.17ؓ(f��)؟(z��)���ϸ�Ʒ̎���Č��˹�����
4.18����(j��)��˾�|(zh��)����Q��(qu��n)��ʩ�������f(xi��)���|(zh��)����������(j��ng)�팦���P(gu��n)���T�M(j��n)���|(zh��)��
���ˣ��������˽Y(ji��)�����k���ҡ�
4.19ؓ(f��)؟(z��)�|(zh��)�������^���еĽM�����f(xi��)�{(di��o)���ռ����y(t��ng)Ӌ������������
4.20ؓ(f��)؟(z��)�O(ji��n)�����z���|(zh��)����(bi��o)��(zh��n)�����P(gu��n)SMP��SOP�Ĉ�(zh��)����r��
4.21����ˇ����(w��n)���Įa(ch��n)Ʒ�����|(zh��)����������(j��ng)�����I(l��ng)��(d��o)��(y��ng)�e�O�c���a(ch��n)��������
�����M(j��n)�б�Ҫ�Ĺ�ˇ�����M(j��n)�����C�a(ch��n)Ʒ�|(zh��)����
4.22 ����ϼ��I(l��ng)��(d��o)���o���R�r�Թ�����
(li��n)ϵ�ҕr��Ո�f�������^��Ƹ�W(w��ng)�Ͽ��������x�x��
���v�ع��ʔU(ku��)�� 18 ����HR�������s