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4.1 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行GMP，監(jiān)督檢查有關(guān)部門GMP的執(zhí)行情況。
4.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量計劃。
4.3 負(fù)責(zé)對公司員工的GMP、新文件及其它相關(guān)知識的培訓(xùn)。
4.4 組織起草、審核有關(guān)的GMP文件，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。
4.5 參與公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核工作。
4.6 參與老產(chǎn)品工藝技術(shù)改造規(guī)劃及新產(chǎn)品、新工藝、新劑型的審查鑒定工作，
從GMP角度監(jiān)督新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備等的引進(jìn)工作。
4.7 審查中間產(chǎn)品、半成品、成品檢驗結(jié)論及生產(chǎn)過程控制結(jié)果，協(xié)助質(zhì)量管理
部經(jīng)理作出是否批準(zhǔn)物料流轉(zhuǎn)及產(chǎn)品放行的結(jié)論。
4.8 組織對車間及倉庫的工藝、衛(wèi)生、紀(jì)律等檢查。
4.9 負(fù)責(zé)對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計。
4.10負(fù)責(zé)組織并參與公司質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估工作。
4.11參與公司質(zhì)量分析會和技術(shù)分析會。
4.12負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作。
4.13負(fù)責(zé)處理關(guān)于用戶對產(chǎn)質(zhì)量量問題的投訴。
文件編碼：SMP-RY011-01    第2頁共2頁

4.14負(fù)責(zé)公司內(nèi)外質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞等工作。
4.15參與退貨產(chǎn)品的處理。
4.16監(jiān)督生產(chǎn)全過程的控制和管理，負(fù)責(zé)偏差處理的監(jiān)督、審核工作。
4.17負(fù)責(zé)不合格品處理的審核工作。
4.18根據(jù)公司質(zhì)量否決權(quán)實施方案，協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理對有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量
考核，并將考核結(jié)果報辦公室。
4.19負(fù)責(zé)質(zhì)量管理過程中的組織、協(xié)調(diào)、收集、統(tǒng)計、分析工作。
4.20負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)SMP及SOP的執(zhí)行情況。
4.21對工藝不穩(wěn)定的產(chǎn)品，在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下應(yīng)積極與生產(chǎn)部密切配
合，進(jìn)行必要的工藝實驗及改進(jìn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.22 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時性工作。

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