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職位詳情
任職要求:
1、熟悉醫療器械生產、質量管理的相關法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。具有良好的溝通培訓和分析能力,耐心有毅力。
2、有2年以上醫療器械質量管理相關工作經驗。
3、本科及以上學歷(化學、藥學、醫療器械應用等醫療器械相關專業優先)。
崗位職責:
1、協助總經理建立公司的質量管理體系,以確保公司的產品和服務質量。
2、領導檢驗員對產品質量進行檢驗工作,保證產品質量和質量體系。
3、制定進貨原材料、過程產品和產品檢驗操作規程,并監督其實施。
4、對產品各檢驗報告進行審批,對出廠的產品進行批準。
5、對產品放行進行批準。
6、對不良事件及時向上級監管部門報告。
7、對檢驗員進行培訓,提高檢驗隊伍整體質量概念。
8、對不合格品進行分析、評審及再檢驗。
9、上級交辦的其他有關工作。
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