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職責描述：
1.負責撰寫、收集、整理新品注冊申報相關資料；
2.負責新品注冊申報工作，跟蹤注冊進度，及時反饋過程中出現的問題，跟進后續資料提交及審批狀況；
3.負責及時收集新品注冊申報相關的政策法規以及查詢、更新與公司相關的現行法規，掌握相關產品注冊方面的信息；
4.負責維護現有產品資質和企業資質，確保資質證件在有效期內；
5.負責監督產品研發、生產質量及上市后銷售等各生產經營階段的合規性；
6.負責跟進反饋后不良事件、召回及抽檢等事宜及相關資料的提交工作；
7.負責編制、更新企業及產品的首營資料；
8.協助完成公司產品包材審核，確認包材文字及各標識合規性，及時更新產品說明書；
9.完成上級交辦的其他工作。

任職資格：
1. 本科或以上學歷，醫藥相關專業。
2. 熟悉醫療器械GMP體系和注冊許可相關法規，熟悉各項資質證照申報流程。
3. 具備良好的溝通能力，有較強的邏輯思維能力及數據分析整理能力。


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