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4.5-6K元/月
汕頭龍湖區(qū)
全職
本科以上
1年經(jīng)驗(yàn)
年齡不限
住宿面議
保障福利
  • 公積金
  • 工作餐
  • 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)
  • 社會(huì)保險(xiǎn)
  • 全勤獎(jiǎng)
職位動(dòng)態(tài)
100%
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1天
HR平均回復(fù)時(shí)長(zhǎng)
職位詳情
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)撰寫、收集、整理新品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料;
2.負(fù)責(zé)新品注冊(cè)申報(bào)工作,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)反饋過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,跟進(jìn)后續(xù)資料提交及審批狀況;
3.負(fù)責(zé)及時(shí)收集新品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)以及查詢、更新與公司相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī),掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息;
4.負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)有產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì),確保資質(zhì)證件在有效期內(nèi);
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量及上市后銷售等各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)階段的合規(guī)性;
6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)反饋后不良事件、召回及抽檢等事宜及相關(guān)資料的提交工作;
7.負(fù)責(zé)編制、更新企業(yè)及產(chǎn)品的首營(yíng)資料;
8.協(xié)助完成公司產(chǎn)品包材審核,確認(rèn)包材文字及各標(biāo)識(shí)合規(guī)性,及時(shí)更新產(chǎn)品說(shuō)明書;
9.完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職資格:
1. 本科或以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械GMP體系和注冊(cè)許可相關(guān)法規(guī),熟悉各項(xiàng)資質(zhì)證照申報(bào)流程。
3. 具備良好的溝通能力,有較強(qiáng)的邏輯思維能力及數(shù)據(jù)分析整理能力。


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