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職責描述：
1.負責對注冊人和受托人的質量管理體系進行評估、審核和監督。
2.負責生產環節的各項事務管理工作，依據技術要求審核各項操作規程。
3.負責監督車間各工序的規范執行，對每個質量問題進行總結分析，及時與上級及相關部門溝通反饋，提出改進意見共同解決各類質量問題。
4.負責質量體系的糾正預防，跟蹤糾正與預防措施完成情況，驗證結案，負責批記錄的統一收集、審核。
5.負責文件、記錄控制等方面的管理工作、協助文件的簽收發放和登記工作、受控文件的更新換版管理工作，定期對文件進行有效性檢查。
6.負責過期無效文件的作廢銷毀監督工作；協助管理者代表做好質量管理體系運行的各項具體工作：包括但不限于驗證、認證、審核、驗廠等。
7.負責監管系統（不良事件、UDI碼等）的維護。
8.完成上級領導交代其他事宜。
任職資格：
1. 大專及以上學歷，藥學、中藥學相關專業。
2. 2年以上相關工作經驗，熟悉醫療器械產品生產質量管理要求。
3.具有高度的責任感，堅持原則，秉公辦事。


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