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崗位職責：負責公司藥品生產全過程質量管理、質量檢驗和企業GMP管理工作，對企業的質量工作負責。
1、 負責行業法律法規、行業標準的貫徹執行，建立健全部門制度流程，建立健全公司質量管理體系；
2、 參與企業發展戰略制定，組織參與編制企業年度經營計劃；負責藥品生產全過程的質量管理、質量檢驗和企業GMP工作的實施；
3、 監督本企業產品按GMP要求生產并按質量標準檢驗,產品檢驗合格并審批放行出廠；負責生產記錄審核，物料使用前審核，標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核，對質量原因退貨進行審核；對生產、倉庫、質量管理部現場按GMP要求實施監督管理；督導建立健全正式生產產品（包括試產品在內）產品質量檔案；
4、 審核上報藥品監督管理部門要求的有關技術、質量書面材料；負責組織落實建立質量統計報告制度及有關質量臺帳，提出綜合質量分析報告，專題分析報告，根據分析結果提供改進建議的及時登記歸檔管理；監督企業各類人員的GMP培訓；
5、 負責部門組織機構建設，負責制訂企業GMP工作規劃、申報和自檢工作，負責用戶查詢、質量投訴及處理工作和藥品不良反應監察報告；對質量原因退貨進行審批和召回要求的監督處理，審核不合格品處理程序，組織相關部門對主要物料供應商進行質量體系評估；
6、 完成上級交辦的其他工作。
其他要求：
1、 本科或以上學歷，藥學、中藥學及相關專業；具有藥品質量管理、藥學專業知識、藥品檢驗等相關專業知識；
2、 了解藥品管理方面的國家政策、法律、法規；熟悉國家有關藥品生產管理的政策、法律、法規；具備一定的藥學專業知識；熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質量檢驗相關工作流程；熟悉中成藥產品、工藝和質量關鍵控制點；
3、 具有藥品質量管理的實踐經驗，有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理；
4、 制藥企業同等職位五年以上工作經驗。
5.    條件稍遜可應聘副經理，有醫療器械企業相關崗位經驗優先。

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