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助理法規專員/CFDA注冊專 (不限)
中山小欖鎮
全職
大專以上
1年經驗
年齡不限
住宿面議
職位動態
41%
簡歷查看率
3天左右
HR平均回復時長
職位詳情
崗位職責
1.Handling the process to get and maintain product registration in China, including internal communication, contact with CFDA test labs and CFDA etc.;
處理申請和保持國內醫療器械產品注冊事宜,包含內部溝通,與檢測所、藥監局的聯系等。
2.Apply for FSC, CFDA registration for export medical device;
申請自由銷售證明,對出口醫療器械進行備案;
3.Assist in foreign product registration;
協助國外產品注冊;
4.Assist in internal and external audits;
協助提供客戶要求的注冊相關的資料;
5.Other task arranged by superior.
上司安排的其他工作。
任職要求
1.College degree or above in Science and engineering, at least 1 year related working experience in CFDA active medical devices registration.
大專 或以上學歷,理工科專業,1 年或以上CFDA有源醫療器械注冊工作經驗;
2.Good communication skill and team work spirit
良好的溝通能力及團隊精神
3.Certified auditor of ISO13485 is prefer
有ISO13485內審員資格證書尤佳
4.Experienced in CE/FDA registration is prefer
有CE/ FDA醫療器械注冊經驗者優先

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求職必備
簡歷曝光率擴大 18 倍,HR主動邀約
企業信息
中山市全康醫療科技有限公司
民營企業
中山市小欖鎮工業大道中39號第7棟
溫馨提示
求職過程中,遇到企業收取費用、押金都可能有欺詐嫌疑,請警惕!
企業工商信息
法人代表:
趙金林
注冊資本:
230萬人民幣
成立時間:
2013-11-19
所屬行業:
科技推廣和應用服務業
企業類型:
有限責任公司(臺港澳法人獨資)
經營狀態:
在業
統一信用代碼:
914420000826348231
注冊地址:
中山市小欖鎮工業大道中39號歐洲工業園第7廠房
經營范圍:
研發醫療設備(壓縮式霧化器、噴霧式藥液氣管擴張機、抽痰機、空氣壓縮機、血壓測量器、電子體溫計、放濕器、空氣凈化機、抽奶泵)及上述產品配套零配件的技術開發;生產經營Ⅱ類6821醫用電子儀器設備(憑醫療器械經營企業許可證經營)、家用電器、塑料制品、五金制品(不含電鍍工序)及上述產品的相關零配件;從事公司自產產品同類商品、嬰兒用品、電機、電池、充電器、橡膠制品、量器及上述產品的相關零配件、包裝材料的批發、傭金代理(拍賣除外)、進出口業務(不涉及國營貿易管理商品,涉及配額許可證管理和專項規定管理的商品按國家有關規定辦理)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動;根據粵府辦【2014】24號文件,上述經營范圍涉及:第二、三類醫療器械生產企業等事項。)(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
以上工商信息校驗已通過 認證。
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