中山南區(qū)
全職
大專以上
2年經(jīng)驗
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{bc_job_count}個職位
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職位詳情
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊:注冊資料準(zhǔn)備及遞交、審評/審批跟進;
2、注冊檢測遞交、跟進直至取得檢測報告;
3、注冊各環(huán)節(jié)文件的管理、歸檔;
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)醫(yī)療科技研發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度;解讀醫(yī)療科技注冊法規(guī)、技術(shù)指南的要求。
5、負(fù)責(zé)體系的維護與運行。從日常工作中落實體系,確保體系的運行,協(xié)調(diào)相關(guān)部門按體系的要求開展工作。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他日常工作。
任職要求
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有1年以上藥品注冊申報、項目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗者。
2、熟悉申報資料的撰寫,具備對藥品注冊申報資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力。
3、具備良好的溝通能力及文字組織能力。
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