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1、必須有體外診斷試劑報批工作經驗至少兩年以上；
2、熟悉國家相關法律法規；
3、有較強的學習能力，與各部門溝通協調能力，責任心強，有團隊意識。

1、負責體外診斷試劑特別是核酸檢測體外診斷試劑報批相關的臨床試驗方案的撰寫，并主導整個臨床試驗工作；
2、負責落實試驗項目進度目標，保證項目正常實施，分析總結項目的完成情況，提交項目完成的總結報告；
3、負責體外診斷試劑報批文件的撰寫和整理；
4、負責與試劑報批相關管理部門溝通協調，完成注冊報批工作；
5、負責為公司研發生產部門提供咨詢；
6、負責匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項體外診斷試劑法規、文件、技術資料，并定期更新。

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