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崗位職責：
1、負責對分管車間產品生產過程實行質量監控，包括生產工藝規程、生產衛生管理制度、標準操作程序、質量內控標準和質量控制點執行實施情況的監督，以及檢測分析中心(含留樣室)日常管理GMP符合性檢查；協助指導監督檢測分析中心質檢員在分管車間取樣的規范操作。
2、負責分管車間日常質量問題、質量反饋的調查處理及反饋。
3、負責指導管理分管車間質管組技術業務工作。負責對分管車間產品外包裝質量進行檢查、監督。
4、對藥物警戒體系公司藥物警戒體系運行合規、有效的監督；參與藥物警戒體系及活動的內部審核；參與藥物警戒相關的質量分析調查，審核相關的糾正預防措施并監督實施。
5、監督分管車間不合格產品的銷毀處理及不合格退貨產品的銷毀、處理；協助退貨產品、召回產品的取樣、處理檢查。負責審核分管車間產品批生產記錄，對成品發放提出審核意見。
6、負責分管車間清潔驗證和原輔料變更驗證以及負責工藝驗證、新設備驗證、原輔料廠家變更驗證的取樣工作和過程監督。
7、參與產品質量升級、攻關、會同有關部門對產品質量問題進行調查及處理。
8、參與公司年度自檢和GMP專項檢查等活動。參與檢查監督倉庫、公共設施執行質量制度的監督檢查。負責新廠家包裝品試行情況的現場檢查及監督。
9、協助開展供應商的現場評估及相關評估資料的填寫工作。協助對子公司自檢及銷售客戶資質審查情況檢查。
10、起草制訂質量內控標準；負責部門OOS、偏差管理、變更管理、質量投訴、風險評估管理和糾正預防措施的整理匯總。
11、完成公司、部門安排的其他有關工作。
職位要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學等相關專業，能閱讀專業英語標準和文獻資料。
2、對GMP和《藥品管理法》、《生產監督管理辦法》和制藥行業制度等有一定的認知，熟悉相關制度要求的優先。
3、對《中國藥典》等藥品標準有所認識。
4、具有較強的溝通及業務處理協調和外聯等能力，以及具備質量管理以及相關文件制度等的撰寫能力，能熟練運用word、excel和PPT等電腦軟件對文檔、數據等編輯整理統計分析。
5、有藥品生產或質量管理經驗優先。

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