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崗位職責:1、對起始物料的采購、驗收、貯存、發(fā)放的全程監(jiān)控。
2、 對生產(chǎn)過程中的主要關(guān)鍵工藝質(zhì)量控制點進行監(jiān)控。
3、 對中間品質(zhì)量進行監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4、 對車間衛(wèi)生進行監(jiān)控及對環(huán)境衛(wèi)生進行監(jiān)測。
5、 整理審核批生產(chǎn)記錄，對批記錄的最終審核評價，對生產(chǎn)中的偏差處理提出意見，并監(jiān)督處理過程和結(jié)果。
6、 審核偏差處理和變更控制，做好偏差與變更臺帳記錄。
7、 參與起草質(zhì)量控制管理文件，并審核和嚴格執(zhí)行。
8、 參與驗證管理文件（方案、報告、記錄）的審查，并參與驗證過程的質(zhì)量監(jiān)督。
9、 做好物料、產(chǎn)品的取樣工作及相關(guān)記錄。
10、對退回產(chǎn)品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。
11、 監(jiān)督檢查各部門人員GMP執(zhí)行情況。
12、 參加企業(yè)的GMP自檢，并對企業(yè)自檢結(jié)果的改進進行跟蹤管理。
任職資格:要求：
1、大專及以上學歷，中藥學、藥學類相關(guān)專業(yè)；
2、工作認真、細心、有耐心和責任心；具有檢驗相關(guān)理論知識，熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)；
3、2年以上工作經(jīng)驗；

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