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崗位職責：
1、檢查操作人員對標準操作規程、工藝規程、及其它相關文件的實施情況；
2、檢查生產前后各工作間、設備、設施、容器等的清場、清潔、標示情況，并簽發合格證；
3、對生產過程中發生的異常情況進行分析、調查，及時向上級領導報告；
4、審核批生產紀錄，并移交、存檔；
5、對各品種生產過程質量情況進行檢查、監督；
6、負責打印成品的《產品合格證》并分發給車間；
7、負責對一線生產工人進行指導、培訓、提出改進措施；
8、檢查各生產工序、生產現場、個人環境衛生情況；
9、嚴格監控生產過程中各工序質量情況，發現異常，及時制止流入下道工序并上報；
1、對新進或待更換的原輔料，進行生產前實驗；
11、負責對車間生產的各品種，按操作規程進行抽檢；
12、參與質量管理、監督等GMP文件的起草、修訂；
13、參與GMP驗證工作。
任職要求：
1.全日制大學本科以上學歷，生物工程、藥學、制藥工程等相關專業；
2.至少5年從事生物醫藥生產和質量管理工作實踐經驗，有GMP認證相關工作經驗；
3、熟悉藥品生產相關的法律法規，具有較強的法規意識和質量風險意識；
4、熟悉質量管理體系的建立與維護工作；
5、具有較強的組織協調能力，良好的溝通及語言表達能力；
6、具備良好的職業素養和誠信品質。

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