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1、負責在公司貫徹落實國家關于開展藥品不良反應報告和監測的有關法律、法
規及相關要求。
2、負責公司藥品不良反應相關文件的起草、修訂工作。
3、負責公司藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作，并按公司
文件要求，定期進行藥品不良反應的匯總、分析、風險評估等工作，建立和保存
藥品不良反應報告和監測檔案。
4、收集本公司所生產藥品的市場反饋信息，發現可能與公司所生產藥品有關的
不良反應，應詳細記錄，組織調查、分析、處理，填寫相關藥品不良反應記錄，
按規定上報。
5、配合食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品
不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
6、按要求撰寫公司產品的藥品定期安全性更新報告（PSUR），向所在地省食品
藥品督管理局、衛生廳（局）以及藥品不良反應監測中心上報。

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