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一、化驗員崗位
1、資質:化驗員應具有大專以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)需三年以上藥品生產企業(yè)工作經驗，接受過與所生產產品檢驗相關的專業(yè)和GMP知識培訓
1.1 制定和修訂檢驗操作規(guī)程。
1.2 制定并執(zhí)行檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程。
1.3 負責物料（原料、輔料、內包裝材料）、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢驗和留樣，并做好檢驗記錄，出具檢驗報告書。
1.4 負責潔凈區(qū)的微生物監(jiān)測工作。
1.5 負責原料、中間產品、待包裝產品及成品留樣、穩(wěn)定性試驗或持續(xù)穩(wěn)定性考察，并完成有關記錄及報告結果。
1.6 化驗人員在檢驗工作中必須嚴格執(zhí)行質量標準和檢驗操作規(guī)程，按標準進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定。
1.7 化驗人員必須及時完成各項檢驗任務，并應于規(guī)定的工作時日內出具報告，在工作質量上應該精益求精。
1.8 化驗人員必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應完整、真實、可靠、不得弄虛作假。
1.9 化驗人員必須按規(guī)定認真填寫檢驗記錄、出具檢驗報告，經本部門負責人復核簽名后交給有關部門。
1.10 化驗人員必須隨時做好并保持各檢驗室（包括設備、臺面、地面等）的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈放置，工作時應按規(guī)定著裝。
1.11 化驗人員應自覺維護、保養(yǎng)各種檢驗儀器、量具等，并作好使用記錄。
1.12 負責按有關標準操作規(guī)程的規(guī)定配制分析用的各類試液、標準溶液，對滴定液進行標定與復核，定期復標。
1.13 在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)質量問題或異�，F(xiàn)象應及時匯報，并協(xié)同查找原因。
1.14 負責對照品和對照藥材的正確保存及使用。

二、QA崗位
1、資質：QA人員應具有大專以上學歷，一年以上藥品生產企業(yè)工作經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)和GMP知識培訓。
2.1 在質量保證負責人的領導下，對責任范圍內與生產質量有關的活動進行質量監(jiān)控，對生產的產品質量承擔現(xiàn)場監(jiān)督的責任。
2.2 協(xié)助質量保證負責人進行懸浮粒子的檢測工作。
2.3 復核生產現(xiàn)場清場情況，簽發(fā)“清場合格證”，檢查生產前準備工作。
2.4 對批生產指令、批包裝指令進行復核；對物料質量、標識、數(shù)量進行復核；對生產現(xiàn)場的工藝要求、工藝衛(wèi)生、清場管理、定置管理、批號管理、輔助設施等進行監(jiān)控。
2.5 協(xié)助化驗室進行生產現(xiàn)場的中間產品、待包裝產品和成品的取樣工作。
2.6 有權對生產操作不規(guī)范的人員予以糾正，對違反相關規(guī)程的人員及時制止并給予警告處罰。
2.7 有權制止未經批準使用的不合格物料和未經返工的不合格中間產品投放到生產中。
2.8 對不合格品的銷毀進行監(jiān)督，并在相應的記錄上簽字確認。
2.9 對車間已打印批號剩余的需銷毀的相關材料進行復核，現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并簽字確認。
2.10 生產現(xiàn)場出現(xiàn)質量異常時及時向質量保證負責人、車間主任反映；情況緊急時可直接向相關部門負責人反映。
2.11 協(xié)助車間調查偏差產生的原因，對車間生產過程的不合格品進行監(jiān)控，監(jiān)督、跟蹤對不合格品的處理。
2.12 協(xié)助質量保證負責人進行包材印刷類外包裝材料進廠檢驗工作。
2.13 負責生產過程的中間產品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。
2.14 監(jiān)督方案、計劃、調查、驗證等文件的執(zhí)行情況。
2.15 完成上級主管領導交辦的其他工作

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