λԔ��
λҪ��
1�����Ƽ����όW(xu��)�v����Ӽ��C(j��)е���P(gu��n)���I(y��)��3���������P(gu��n)������(j��ng)
2����Ϥ�®a(ch��n)Ʒ��(d��o)���D(zhu��n)�a(ch��n)���̣�����е���a(ch��n)�b�乤ˇ��(j��ng)��߃�(y��u)�ȣ�
3����Ϥ�a(ch��n)Ʒ���a(ch��n)�|(zh��)������Ҏ(gu��)����ISO13485�|(zh��)���wϵ�����P(gu��n)���ɷ�Ҏ(gu��)�����ծa(ch��n)Ʒ�|(zh��)���ܿ��wϵ�c���̵Ļ���Ҫ��
4���������õ����a(ch��n)�^�̵ĸ�헔�(sh��)��(j��)�ռ���������������
��λ؟(z��)��
1��ؓ(f��)؟(z��)��˾���a(ch��n)Ӌ�����ƶ������a(ch��n)���I(y��)���̵�Ҏ(gu��)���������ˆT�����a(ch��n)��Ч���ˡ�Ч������������
2��ؓ(f��)؟(z��)܇�gӋ���ķ��䡢���M����ʩ�������š��ˆT�{(di��o)�ȡ��������a(ch��n)�M(j��n)�ȣ�������a(ch��n)�΄�(w��)��
3���������P(gu��n)��ˇ�c���I(y��)ָ��(d��o)���Լ�ָ��(d��o)�T�����I(y��)���f(xi��)���®a(ch��n)Ʒ�O(sh��)Ӌ�D(zhu��n)�����D(zhu��n)�a(ch��n)��
4��ؓ(f��)؟(z��)�M��������ƹ�������Ч�������a(ch��n)�ɱ����������Ÿ������r���O(sh��)Ӌ��
5����Q���a(ch��n)�^�̵ļ��g(sh��)���}���f(xi��)�{(di��o)�c�аl(f��)���|(zh��)���������c��ُ��֧�����a(ch��n)����M(j��n)�С�
(li��n)ϵ�ҕr��Ո�f�������^��Ƹ�W(w��ng)�Ͽ����ģ��x�x��
���v�Ԅ�Ͷ�f�����ĵȴ���ԇ�C(j��)��