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崗位職責：
1、起草、修訂質量管理體系文件建設；
2、配合、協助質量保證經理執行GMP自檢自查具體工作實施，根據自查結果執行、督促整改；
3、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作；
4、執行新包材、原始檢驗記錄、報告、生產記錄、變更等審核；
5、制定公司質量管理培訓計劃，報批后執行計劃。參與偏差異常調查處理；
6、負責藥品質量查詢，質量投訴、質量事故等問題的調查記錄及相關工作；
7、與執行產品質量回顧、趨勢分析，對影響產品質量的因素進行調查；
8、參與質量風險評估，跟蹤檢查項目評估分析
任職資格：
1、藥學相關專業，大學以上學歷，熟悉GMP及有關藥品質量管理的法規和行政規章；
2、從事質量管理相關工作1年以上工作經歷；
3、具備良好的職業素養及嚴謹的質量管理意識；
4、具備較強的管理、組織、協調能力，熟練使用辦公軟件。

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