λԔ��
λҪ��
1�������όW�v��2���������P������(j��ng)
2����Ϥ�®a(ch��n)Ʒ�����D�a(ch��n)���̣���������a(ch��n)��ˇ��(j��ng)��߃�(y��u)�ȣ�
3����Ϥ�t(y��)������a(ch��n)�|������Ҏ(gu��)����ISO13485�|���wϵ�����P���ɷ�Ҏ(gu��)�����ծa(ch��n)Ʒ�|���ܿ��wϵ�c���̵Ļ���Ҫ��
4���������õ����a(ch��n)�^�̵ĸ�헔�(sh��)��(j��)�ռ���������������
��λ؟��
1��ؓ؟��˾���a(ch��n)Ӌ�����ƶ������a(ch��n)���I(y��)���̵�Ҏ(gu��)���������ˆT�����a(ch��n)��Ч���ˡ�Ч������������
2��ؓ؟܇�gӋ���ķ��䡢���M����ʩ�������š��ˆT�{(di��o)�ȡ��������a(ch��n)�M�ȣ�������a(ch��n)�΄գ�
3���������P��ˇ�c���I(y��)ָ�����Լ�ָ���T�����I(y��)���f(xi��)���®a(ch��n)Ʒ�OӋ�D�����D�a(ch��n)��
4��ؓ؟�M��������ƹ�������Ч�������a(ch��n)�ɱ����������Ÿ������r���OӋ��
5����Q���a(ch��n)�^�̵ļ��g���}���f(xi��)�{(di��o)�c�аl(f��)���|���������c��ُ��֧�����a(ch��n)����M�С�
(li��n)ϵ�ҕr��Ո�f�������^��Ƹ�W(w��ng)�Ͽ����ģ��x�x��
���v�ع��ʔU�� 18 ����HR�������s