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職位詳情
任職要求:
1、專以上學歷,醫、藥、制藥、生物、化學等相關專業,
2、1年藥品生產/質量經驗優先
崗位職責:
1、負責質量管理體系文件執行情況和記錄使用情況的監督管理,體系文件和記錄的發放以及回收、歸檔工作。
2、負責對所有區域內狀態標識的監管,對生產和檢驗過程中的產品標識的使用情況進行監督檢查。
3、負責監督取樣和檢驗過程,及時跟進檢驗進度和傳遞檢驗結果,對出現的偏差及不合格品及時組織調查并跟進處置方式。
4、負責監督生產、檢驗和研發現場過程監督管理,現場質量記錄填寫的及時性和完整性核查。
5、負責確定廢棄物進行分類和處置方法,對廢棄物處理的監管管理。
6、負責數據統計及分析實施的技術指導、監督檢查與考核工作。
7、負責組織不合格品的評審,監督不合格品的處置。
8、負責對內審中發現的不合格項的糾正與預防措施進行跟蹤與驗證。
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