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職責描述：
1.負責撰寫、收集、整理新品注冊申報相關資料；
2.負責新品注冊申報工作，跟蹤注冊進度，及時反饋過程中出現(xiàn)的問題，跟進后續(xù)資料提交及審批狀況；
3.負責及時收集新品注冊申報相關的政策法規(guī)以及查詢、更新與公司相關的現(xiàn)行法規(guī)，掌握相關產(chǎn)品注冊方面的信息；
4.負責維護現(xiàn)有產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)，確保資質(zhì)證件在有效期內(nèi)；
5.負責監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量及上市后銷售等各生產(chǎn)經(jīng)營階段的合規(guī)性；
6.負責跟進反饋后不良事件、召回及抽檢等事宜及相關資料的提交工作；
7.負責編制、更新企業(yè)及產(chǎn)品的首營資料；
8.協(xié)助完成公司產(chǎn)品包材審核，確認包材文字及各標識合規(guī)性，及時更新產(chǎn)品說明書；
9.完成上級交辦的其他工作。

任職資格：
1. 本科或以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械GMP體系和注冊許可相關法規(guī)，熟悉各項資質(zhì)證照申報流程。
3. 具備良好的溝通能力，有較強的邏輯思維能力及數(shù)據(jù)分析整理能力。


聯(lián)系我時，請說是在汕頭招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！