λԔ��
1�����ƌW(xu��)�v����ˎ�W(xu��)�����P(gu��n)���I(y��);
2������5������ˎ�Ƭ���a(ch��n)���|(zh��)��������(j��ng)����ˎ����Ϥ�������^��(qi��ng)�b�e��(j��ng)�;
3�����Ј�(zh��)�I(y��)ˎ����������ˎ���Q�C�����|(zh��)���ܙ�(qu��n)����Ӗ(x��n)�C��;
4����ϤˎƷGMP�����P(gu��n)���ɷ�Ҏ(gu��)���߂佨��ˎƷGMP�wϵ����;
5���߂�GMP�����ԙz���GMP�J(r��n)�C�ĻI�乤����(j��ng)�͑�(y��ng)���ճ��O(ji��n)�ܲ��T�z�������;
6�������^��(qi��ng)�ˆT�����������y(t��ng)�I������
��λ؟(z��):
1؞�؈�(zh��)��ˎƷ�|(zh��)�������ķ��ɡ���Ҏ(gu��)���M����Ҏ(gu��)����I(y��)ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)������������
2���c��I(y��)�|(zh��)���wϵ��������(n��i)���ԙz���ⲿ�|(zh��)����Ӌ����C�Լ�ˎƷ��������(y��ng)��桢�a(ch��n)Ʒ�ٻص��|(zh��)��������ӡ�
3�������|(zh��)���������ؓ(f��)؟(z��)����ʹ�Q����(qu��n):
(1)ÿ�����ϼ���Ʒ���е�����(zh��n);
(2)�|(zh��)�������ļ�������(zh��n);
(3)��ˇ��C���P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)������(zh��n);
(4)���ϼ���Ʒ��(n��i)���|(zh��)����(bi��o)��(zh��n)������(zh��n);
(5) ���ϸ�Ʒ̎��������(zh��n);
(6)�a(ch��n)Ʒ�ٻص�����(zh��n)��
4���c���a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����P(gu��n)�IӰ푵����л�ӣ���ʹ��Q��(qu��n):
(1)�P(gu��n)�I���Ϲ���(y��ng)�̵��xȡ;
(2)�P(gu��n)�I���a(ch��n)�O(sh��)����xȡ;
(3)���a(ch��n)���|(zh��)�������ϡ��O(sh��)����̵Ȳ��T���P(gu��n)�I��λ�ˆT���x��;
(4)�������a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����P(gu��n)�IӰ푵Ļ�ӡ��߂����õĽM������ͨ�ͅf(xi��)�{(di��o)������
5���o�`�o(j��)���`���Ȳ���ӛ䛡�
6��н��������h�����籣���ṩ��ס��+��ʳ�a(b��)�N��ÿ�܆��ݡ����ǹ�(ji��)�����зż�
(li��n)ϵ�ҕr��Ո�f�������^��Ƹ�W(w��ng)�Ͽ����ģ��x�x��
���v�ع��ʔU(ku��)�� 18 ����HR�������s