�V�|�����t����е����˾�����a���N��:�t����е�����g��؛���M������I����Iע���ڏV�|ʡ�Ռ��У�ռ����e��30�����T���s200�ˣ����й��̼��g�ˆT30����;�����ڡ��V�ݡ��|ݸ�O���ֹ�˾;��I�O���t����е���̼��g�о����ġ���������;�Ͷ��ԺУ�����a�W�к����Pϵ��ͨ�^DNV EN ISO13485:2016�|���wϵ�J�C�ͮaƷCE�J�C���ه��Ҹ��¼��g��I��ȫ�������ͺ����O��˜ʻ����gί�T��(SAC/TC116 )ί�T��λ��������t����е�ИI�f�������L��λ��