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QA專員崗位職責：
1.負責QA各項工作的開展，包括文件管理，供應商管理，偏差及變更管理，培訓管理等。
2.負責按照文件管理要求對公司GMP文件的編號、印制、發放、制修訂、收回、歸檔、廢止、銷毀等控制和管理，及時更新現行文件目錄并更新相關文件管理記錄。
3.負責全公司所有GMP原始文件的安全儲存。
4.監督和指導各部門的SOP控制和管理，進行SOP的培訓。
5.產品生產現場的巡查。
6.負責對新增或變更供應商的資質文件的審查及協調供應商變更或新增相關程序的執行。
7.負責供應商資料的定期審核，確保供應商資料齊全、有效。建立供應商質量檔案，歸檔保存。
8.負責對供應商進行年度評估及定期質量回顧。
9.負責制修定原輔料合格供應商名單，并發放至相關部門。
10.負責批生產記錄和分析記錄的審核，以及電子數據的抽檢。
11.負責變更、偏差和超標可疑數據調查情況的審核及編號發放，跟蹤、監督CAPA的實施過程，保證偏差和超標得到及時糾正。
12.負責有關不合格品、質量問題的用戶投訴及產品退貨、產品召回等的記錄和匯總工作。
13.負責印字包裝材料的文字稿、彩稿的校對，最終版的發放和歸檔保存。
14.負責GMP自檢、外部審計或上級監管部門檢查相關資料和記錄的整理歸檔。
15.負責進行產品質量年度回顧的工作。
任職資格：
1.制藥相關專業，大專以上學歷，2年及以上質量相關崗位工作經驗。
2.熟悉GMP的要求，有藥品生產企業生產質量相關工作經驗。
3.熟悉GMP、藥品管理法、藥品生產監督管理辦法的相關要求。



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