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職位詳情
生產工藝員崗位職責:
1.在部門負責人的領導下負責車間所有生產技術的指導工作。
2.負責各工序記錄、表格、批生產記錄及工藝文件發放與回收、整理、審核、保存工作。
3.起草工藝文件,負責工藝參數、工藝規程的改進修訂工作。
4.負責解決生產中出現的各種技術問題。
5.負責生產員工的生產技術培訓工作。
6.負責工藝管理、物料平衡管理、狀態與標識管理及生產秩序管理。
7.保管生產部門內的文件和資料。
8.參加生產和工藝驗證及再驗證工作。
9.負責各車間生產工藝的執行情況的正常巡查。
10.負責編制生產計劃并報本部門負責人審閱,批準后分發至各有關部門。
11.負責與生產相關部門協調、調度,保證生產計劃的實施。
12.負責部門安排的其他工作。
任職資格:
1.制藥相關專業,大專以上學歷,2年及以上質量相關崗位工作經驗。
2.熟悉GMP要求,有藥品生產企業生產質量相關工作經驗。
3.熟悉GMP的要求、藥品管理法、藥品生產監督管理辦法的相關要求。
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